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【產(chǎn)品名稱】清洗液

【產(chǎn)品型號】免疫XMZ濃縮-清洗液

【包裝規(guī)格】70ml、500ml、20L

【預(yù)期用途】本品為免疫發(fā)光分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。

【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗液中的次氯酸鈉能溶解反

應(yīng)體系中的蛋白質(zhì)，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】次氯酸鈉（有效氯含量＜5%）

【儲存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期

和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于西門子ADVIA Centaur CP/XP免疫發(fā)光分析儀。

【樣本要求】EDTA-K2抗凝血

【檢驗方法】清洗液是免疫發(fā)光分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各

有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

 2、開啟后60天內(nèi)用完。

 3、本品不得灌洗或內(nèi)服。

 4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王?。?dāng)代檢驗分析技術(shù)與臨床．北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社，2002，171～189。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】

名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司  

地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

郵編：321025           電  話： 0579-82235599         

傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【生產(chǎn)備案號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期: 2017年05月26日

說明書修改日期: 2024年12月25日